六味西红花口服液

枸杞子、肉苁蓉、牡丹皮、新塔花、西红花、甘草。

本品为棕红色的略透明液体；气芳香，味甘爽清凉。

维医：本品用于胸痹，胸闷，心绞痛，冠心病等。

中医：本品用于肾虚血瘀引起的胸痹，症见胸痛，胸闷，心悸，腰膝酸软等症。

口服，一次10ml，一日2次，早、晚空腹时服；儿童减半。

每支装10ml。

密封，置阴凉处（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10723（ZD-0723）-2002-2012Z

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师药师。

服药前后半小时不宜进食奶及奶制品，孕妇慎用。

1、取本品20ml，加乙醚20ml，振摇5分钟，分取乙醚液，挥至1ml备用；水液浓缩至糖浆状，加无水乙醇10ml，搅拌5分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取西红花对照药材，研细，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5µl、对照药材溶液2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-甲醇-甲酸（10∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取[鉴别]（1）项下的乙醚溶液，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5µl、对照品溶液2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-醋酸乙酯（10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、相对密度：应不低于1.05（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为4.5-5.5（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IJ）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（50∶50）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取丹皮酚对照品适量，加甲醇制成每1ml含60µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密吸取本品1ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45µm）滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含牡丹皮以丹皮酚（C₉H₁₀O₃）计，不得少于0.12mg。