沈阳红药胶囊

三七、川芎、白芷、当归、土鳖虫、红花、延胡索。

本品为硬胶囊，内容物为浅黄色至棕黄色的粉末；味微甜、微辛、苦。

本品用于跌打损伤，筋骨肿痛，亦可用于血瘀络阻的风湿麻木。

口服。一次2粒，一日3次。

每粒装0.25g。

密封。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

孕妇禁用；经期停服。哺乳期妇女禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌食生冷、油腻食物。

2、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

3、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品，置显微镜下观察：厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密，糊化淀粉粒团块淡黄色（延胡索），树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归），花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁具刺，具有3个萌发孔（红花）。体壁碎片黄色或棕色，有圆形毛窝，直径8-24μm，有的具有长短不一的刚毛（土鳖虫）。

2、取本品内容物1.25g，置索氏提取器内，用甲醇适量提取至近无色，提取液回收甲醇至干，残渣加水10ml使溶解，滤过，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇提取3次（15ml，10ml，10ml），合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，每次10ml，正丁醇提取液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂苷R，对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酯乙酯-水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物2.5g，加乙醚20ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，分别吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物2.5g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加浓氨试液调节pH值至10-11，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，分别吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏约3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（21：79）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg₁峰计算应不低于4000对照品溶液的制备取人参皂苷Rg₁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

2、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，回收溶剂至干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

4、本品每粒含三七以人参皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）计，不得少于2.0mg。