十一味维命胶囊

沉香、肉豆蔻、广枣、天竺黄、乳香、木香、诃子、木棉花、丁香、野牛心、阿魏。

本品为硬胶囊，内容物为淡黄色的粉末；气特异，味辛、微涩。

本品用于“索龙”病引起的神志紊乱、惊悸、哑结、失眠多梦、头晕目眩。

口服，一次2-3粒，一日2次，饭后服用。

每粒装0.3g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10928（ZD-0928）-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品，置显微镜下观察；中果皮薄壁细胞浅黄色，细胞含颗粒状物，偶见草酸钙簇晶。菊糖多见，扇形，表面呈现放射状纹理。花粉粒众多，极面观三角形，具3个萌发孔。

2、取本品内容物10g，加乙醚50ml，振摇30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取丁香对照药材0.5g，加乙醚5ml，同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16µl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-醋酸（24：76：0.2）为流动相；检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取阿魏酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品30粒的内容物，精密称定，精密称取3.0g，置锥形瓶中，加入石油醚50ml浸渍过夜，滤过，弃去石油醚液，药渣挥尽溶剂，连同滤纸置原锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W,频率50kHz）30分钟，放至室温，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含阿魏以阿魏酸（C₁₀H₁₀O₄）计，不得少于10µg。