天舒片

川芎，天麻。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至棕褐色；有特殊的香气，味微苦涩。

本品用于瘀血阻络或肝阳上亢所致的头痛日久，痛有定处，或头晕胁痛、失眠烦躁、舌质暗或有瘀斑；血管神经性头痛、紧张性头痛、高血压头痛见上述证候者。

饭后口服，一次4片，一日3次，或遵医嘱。

每片重0.34g。

密封。

中国药典2015年版一部。

偶见胃部不适、头胀或妇女月经量过多。

孕妇及月经量过多的妇女禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品5片，研细，取1g，加水15ml，搅拌5分钟使溶解，离心，上清液加乙醚25ml，振摇提取，分取乙醚液，备用，水层再用水饱和的正丁醇20ml振摇提取，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液2-4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以15%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取〔鉴别〕（1）项下的乙醚液，低温蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙酸乙酯2ml，超声处理20分钟，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以环已烷-乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，0.05%磷酸溶液为流动相B，按规定进行梯度洗脱；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：精密称取天麻素对照品、阿魏酸对照品，加20%甲醇溶液制成每1ml分别含60μg、100g的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，精密称定，研细，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入20%甲醇

溶液50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用20%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，离心，上清液滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含天麻以天麻素（C₁₃H₁₈O₇）计，不得少于0.35mg；含川芎以阿魏酸（C₁₀H₁₀O₄）计，不得少于0.40mg。