天芝草胶囊

白花蛇舌草、肿节风、半枝莲、延胡索、三棱、莪术、丹参、人参、黄芪、灵芝、鸡血藤、地黄、枸杞子、天花粉、蒲公英、山豆根、苦参、甘草。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑色的颗粒；气微香，味微苦、涩。

本品用于血瘀证之鼻咽癌，肝癌的辅助治疗。

口服，一次5粒，一天3次。或遵医嘱。

每粒装0.48g。

密封保存。

国家药品监督管理局标准国家药品标准WS-10515（ZD-0515）-2002-2012Z。

尚不明确。

孕妇禁服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品内容物2g，加水30ml使溶解，加醋酸乙酯30ml，加热回流1小时，放冷，置分液漏斗中，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g，加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至30ml，加醋酸乙酯30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-无水乙醇-浓氨试液（5：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的荧光主斑点。

2、取本品内容物1.5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加浓氨试液调节pH值至碱性，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液6µl、对照品溶液2µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇（7.5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏30秒，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物4.5g，加乙醚20ml，振摇，放置30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ_A对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各8µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取【鉴别】（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（40：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（12：88）为流动相；检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取异秦皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取1g，精密称定，加水10ml，超声处理10分钟，转移至分液漏斗中，用氯仿轻轻振摇提取5次（20ml、15ml、15ml、10ml、10ml），合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含肿节风以异秦皮啶（C₁₁H₁₀O₅）计，不得少于70µg。