消肿镇痛膏

川芎、当归、茜草、麻黄、青皮、红花、冰片。

本品为黄棕色至棕褐色的片状贴膏；气芳香。

本品用于跌打损伤的肿胀，疼痛等症。

贴患处，隔天一次。

每片（1）7cm×10cm；（2）8cm×12cm；（3）16cm×12cm。

密封，置阴凉处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10920（ZD-0920）-2002-2011Z。

尚不明确。

孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、皮肤破损者勿用。

2、敷贴处若有发红或瘙痒者暂停使用。

1、取本品2片，除去盖衬，剪碎，置具塞锥形瓶中，加乙醚50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2-4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同兰绿色的荧光斑点。

2、取本品2片，除去盖衬，剪碎，置具塞锥形瓶中，加乙醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取大叶茜草素对照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-丙酮（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品4片，除去盖衬，剪碎，置蒸发皿中，盖以表面皿，加热，进行微量升华，放冷，用醋酸乙酯1ml使溶解表面皿中升华物，作为供试品溶液。另取冰片对照品适量,加醋酸乙酯制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000版一部附录ⅥB）试验,吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-醋酸乙酯（19∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、含膏量：取供试品2片（每片标示量面积大于35cm²，切取35cm²），除去盖衬,精密称定，置烧杯中，加水饱和的正丁醇150ml，浸渍1小时，置70℃水浴中加热1.5小时，并时时振摇,待布与膏料分离后，将布取出，再用醋酸乙酯清洗浸泡10分钟后，将布取出，挥去溶剂，晾干，在105℃的烘箱中干燥30分钟，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，减失重量即为膏重。本品每100cm²的含膏量不得少于0.60g。

2、其他：应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IQ）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-四氢呋喃（310∶90∶3）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按大叶茜草素峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取大叶茜草素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含2µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品96cm²，剪碎，除去盖衬，精密加入甲醇100ml，称定重量，超声处理（功率120W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品1cm²含茜草以大叶茜草素（C₁₇H₁₅O₄）计，不得少于1.0µg。