养血当归颗粒

当归、白芍、熟地黄、茯苓、炙甘草、党参、黄芪、川芎。

本品为棕黄色的颗粒；气香，味微苦。

本品用于贫血虚弱，产后体虚，萎黄肌瘦，月经不调，行经腹痛，产后血虚。

开水冲服。一次6g，一日3次。

每袋装6g。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-776（Z-101）-2004（Z）。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌辛辣、生冷食物。

2、感冒发热病人不宜服用。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、目前尚无资料证实妊娠期使用的安全性。哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5、平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。

6、月经过多者应及时去医院就诊。

7、贫血或产后虚弱患者如症状严重应及时去医院就诊。

8、服药1个月症状无缓解，应去医院就诊。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品20g，研细，加乙醚60ml，冷浸1小时，振摇，滤过，滤渣备用，分取滤液30ml，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取[鉴别]（1）项下乙醚提取后的备用滤渣，挥尽乙醚，残渣加甲醇60ml，加热回流1小时，滤过，滤渣用少量甲醇分次洗涤，滤过，滤液合并，置水浴上蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次（20，20ml），合并正丁醇提取液，用水振摇提取2次，每次20ml，弃去水溶液，正丁醇液浓缩至约2ml，加适量中性氧化铝，在水浴上拌匀、干燥，装在氧化铝小柱（中性氧化铝，200目，2g，内径10-15mm）上，用醋酸乙酯与甲醇等体积的混合溶液60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品30g，研细，加乙醚100ml，冷浸1小时，振摇，滤过，取滤渣，挥干乙醚，加甲醇100ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤渣用少量甲醇分次洗涤，滤过，合并滤液，置水浴上蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（40，30，20ml），合并正丁醇提取液，用氨试液振摇提取2次，每次10ml，弃去氨提取液，正丁醇浓缩至约2ml，加适量中性氧化铝，在水浴上拌匀、干燥，装在氧化铝小柱（中性氧化铝，100-200目，2g，内径10-15mm）上，以40%甲醇40ml洗脱收集洗脱液，蒸干，残渣加水约4ml使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm），先后用水100ml，40%乙醇60ml和70%乙醇80ml洗脱，收集70%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品容液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。

1、水分：不得过5.0%（中国药典2000年版一部附录IXH第二法）。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IC）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VID）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；以甲醇-1%冰醋酸（28：72）为流动相，柱温为40℃，检测波长为323nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：精密称取阿魏酸对照品20mg，置100ml量瓶中，用甲醇甲酸（19：1）的混合溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml置10ml量瓶中，用上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含阿魏酸20μg）。

3、供试品溶液的制备：取装量差异检查后的本品，混匀，研细，取1g，精密称定，置烧瓶中，精密加入甲醇-甲酸（19：1）的混合溶液10ml，称定重量，置80℃水浴中加热回流40分钟，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，混匀，离心5分钟（转速为每分钟2500转），取上清液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含阿魏酸（C₁₀H₁₀O₄）不得少于0.85mg。