御制平安丸

苍术（炒）、陈皮、厚朴（炙）、山楂（焦）、老范志万应神曲、麦芽（炒）、红豆蔻、白豆蔻、草豆蔻、肉豆蔻、沉香、木香、檀香、甘草、枳实（炒）、丁香。

本品为黑色的包衣浓缩水丸，除去包衣后显淡褐色；具特异香气，味辛、微苦。

本品用于晕车晕船，恶心呕吐，肠胃不和，胸膈痞满，嗳腐厌食，脘腹胀痛，大便溏泻。

口服，一次1.5g，一日3次，用温开水或姜汤送服。

每瓶装4.5g。

密闭，置阴凉干燥处。

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-4021-98。

尚不明确。

孕妇忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、宜进食易消化之食物。

2、服用本药品三天症状未见改善，或症状加重者，应立即停药并去医院诊治。

3、哺乳期妇女慎用。

4、肝病、肾病患者应在医师指导下服用。

5、按照用法用量服用，长期服用或服用无效者应向医师咨询。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品，置显微镜下观察：含晶细胞方形或长方形，壁厚，木化，胞腔含草酸钙方晶。木纤维淡黄色，纤维管胞壁稍厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状。

2、取本品4.5g，加乙醇25ml，加热回流1小时，滤过，取滤液1滴点于滤纸上，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯（365nm）下观察，显亮蓝黄色荧光。

3、取本品4.5g，研细，加乙醇20ml，冷浸1小时，滤过，滤液浓缩至约3ml，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—甲醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

取本品9g，研碎，加乙醚20ml，浸泡30分钟，时时振摇，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，剪碎，加石油醚（60-90℃）10ml，浸泡30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—石油醚（60-90℃）（1：9）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛的60％硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的浅灰黄色斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录IA）。

照气相色谱法（附录ⅥE）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇-20M（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为1.5％；柱温为130℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1000。

2、内标溶液的制备：取桂皮醛适量，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

3、对照品溶液的制备：取丁香酚对照品适量，精密称定，精密加入内标溶液，制成每1ml含0.7mg的溶液，即得。

4、供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取细粉约1g，精密称定，精密加入内标溶液10ml，时时振摇，约30分钟，放置过夜，再振摇数分钟，静置12小时以上，取上清液作为供试品溶液。

5、测定法：分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，计算，即得。

6、本品含丁香以丁香酚（C₁₀H₁₂O₂）计，不得少于0.30％。