阿法骨化醇片

本品主要成分为阿法骨化醇。

本品为白色片。

本品用于：

1、改善慢性肾功能不全，甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病，骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状，如：低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。

2、骨质疏松症。

口服。

1、慢性肾功能不全和骨质疏松症：成人，每次0.5μg，每日一次，或遵医嘱。

2、甲状旁腺功能低下以及其他的维生素D代谢异常疾病：成人，每次1.0-4.0μg，每日一次，或遵医嘱。

（1）0.25μg；（2）0.5μg。

遮光，密封，在干燥凉暗处（不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤瘙痒感等。

高钙血症患者禁用。

正在服用抗凝血剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。

1、服用本品的同时，根据医嘱，酌情补充钙剂。

2、服药期间，应在医生指导下，严密监测血钙、尿钙水平。调整剂量，发生高钙血症时，立即停药。血钙值恢复到正常范围后，可重新减量给药。

3、超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏，精神神经系统，循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

4、正在服用抗凝血剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、含量均匀度：取本品1片，置具塞离心管中压碎，精密加流动相-二氯甲烷（1：1）1ml，密塞，旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟，使阿法骨化醇溶解，高速离心，取上清液，照含量测定项下的方法测定含量。限度为±25%，应符合规定（通则0941）。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿法骨化醇1μg），置具塞离心管中，精密加流动相-二氯甲烷（1：1）2ml，旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟，使阿法骨化醇溶解，高速离心，取上清液作为供试品溶液，照阿法骨化醇含量测定项下的方法测定，即得。