白芍总苷胶囊

本品主要成份为白芍总苷。

本品为硬胶囊，内容物为淡黄棕色粉末。

本品用于治疗类风湿关节炎。

口服，一次0.6g，一日2-3次，或遵医嘱。

0.3g（含芍药苷不少于104mg）。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-164）-2003Z。

偶有软便，不需处理，可以自行消失。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、李智，杨红俊，谢其冰通过白芍总苷胶囊联合他克莫司治疗系统性红斑狼疮的临床研究，得出结论白芍总苷胶囊联合他克莫司胶囊治疗系统性红斑狼疮具有较好的临床疗效，可改善患者免疫功能，减少糖皮质用量，降低复发率，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床,2018,33(06):1513-1517）

2、郭颖通过白芍总苷联合左西替利嗪治疗慢性荨麻疹疗效观察，得出结论采用白芍总苷胶囊联左西替利嗪片对慢性荨麻疹患者进行治疗，临床效果明显优于单纯采用左西替利嗪片的疗效，值得推广。（中国现代药物应用,2018,12(10):97-98）

3、刘新海通过盐酸左西替利嗪胶囊联合白芍总苷胶囊治疗皮炎湿疹的临床效果观察，得出结论将盐酸左西替利嗪胶囊联合白芍总苷胶囊用于皮炎湿疹的治疗中可以提高临床治疗效果，降低患者不良反应发生几率，值得应用。（世界最新医学信息文摘,2018,18(39):267-268）

取本品的内容物，照白芍总苷项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同结果。

1、干燥失重：取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减少重量不得过7.0%（中国药典2000年版二部附录ⅦL）。

2、溶出度：取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，照含量测定项下的色谱条件和方法测定，精密量取续滤液20μL注入液相色谱仪，记录色谱图，另取芍药苷对照品，加50%甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算出每粒胶囊芍药苷的溶出量，限度为芍药苷含量的70%，应符合规定。

3、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD）测定。

1、色谱条件与系统适用性条件试验：用十八烷基健合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（0.05mol/L磷酸氢二钾液-0.05mol/L磷酸二氢钾液（80:20），pH值7.4）-甲醇（65：35）为流动相；检测波长为230nm；理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500，芍药苷峰与相邻峰的分离度应符合要求。

2、测定法：取装置差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于芍药苷10mg），置10ml量瓶中，加50%甲醇溶液并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μL，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取芍药苷对照品适量，加50%甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。