丁苯酞软胶囊

本品主要成份为丁苯酞。

本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体。

本品用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。

1、根据现有临床研究的用药方法，本品可与复方丹参注射液联合使用。

2、空腹口服，一次两粒（0.2g)，一日三次，十天为一疗程，或遵医嘱。

0.1g。

密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局标准WS1-（X-122）-2005Z。

1、本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度升高，根据随访观察病例，停药后可恢复正常，偶见恶心、腹部不适及精神症状等。

2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期临床研究中，不良反应发生率具体见说明书。

3、对丁苯酞治疗组中ALT及AST升高情况进一步分析发现，以轻度为主，具体见说明书。

4、在丁苯酞Ⅳ期临床试验中，经对2050例患者的观察，未发现新的不良反应，总的不良反应发生率和转氨酶异常率均低于Ⅱ、Ⅲ期临床时数据；恩必普与低分子肝素、阿司匹林、降纤酶分别合用时，未见新的不良反应。

1、对本品过敏者。

2、有严重出血倾向者。

尚不明确。

1、餐后服用影响药物吸收，故应餐前服用。

2、肝、肾功能受损者慎用。

3、用药过程中需注意转氨酶的变化。

4、本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，暂不推荐出血性脑卒中患者使用。

5、有精神症状者慎用。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全性进行研究。

7、儿童用药：本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立。

8、老年用药：参见用法用量。

9、药物过量：尚无过量报道。

1、顾媛媛通过丁苯酞软胶囊治疗脑梗死的效果及对血管内皮功能、血清Hcy水平的影响得出结论应用丁苯酞软胶囊治疗脑梗死可有效改善患者的神经功能缺损状况，并有效修复患者的血管内皮功能，降低血清Hcy水平，值得在临床上应用。（临床研究,2019,27(01):75-76.）

2、李彦玲，崔传举，李艾帆通过丁苯酞软胶囊对帕金森痴呆患者痴呆相关因子的影响研究得出结论丁苯酞软胶囊能够有效的改善帕金森痴呆患者痴呆相关因子的含量，同时能够有效的提升患者的生活质量。（临床研究,2019,27(01):76-78.）

3、杨菲通过在脑梗死患者中应用丁苯酞软胶囊联合依达拉奉治疗的效果观察得出结论对脑梗死患者应用丁苯酞软胶囊联合依达拉奉治疗具有更好的效果，且不良反应较少。（世界最新医学信息文摘,2018,18(A4):129-130.）