都梁软胶囊

白芷、川芎。

本品为软胶囊，内容物为棕褐色混悬油状物；气香，味苦。

本品用于头痛属风寒瘀血阻滞脉络证者，症见头胀痛或刺痛，痛有定处，反复发作，遇风寒诱发或加重。

口服，一次3粒，一日3次。

每粒装0.54g。

密封，置阴凉处避光保存。

中国药典2015年版一部。

个别患者用药后出现上腹不适，恶心、头晕；本品也有腹痛、呕吐、皮疹、头痛等不良反应报告。

1、妊娠及哺乳期妇女禁服。

2、对本品及所含成份过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

3、小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

4、不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

5、高血压头痛及不明原因的头痛，应去医院就诊。

6、头痛症状严重者，应及时去医院就诊。

7、服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状者，应立即停药并去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人的监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、朱岩等研究观察止痛中药（都梁软胶囊）在扁桃体切除术后的临床效果，得出结论都梁软胶囊应用于扁桃体切除术后止痛疗效较好且无明显不良反应（中华保健医学杂志,2018,20(04):345-346）。

2、廖春英等研究都梁软胶囊联合巴氯芬治疗慢性紧张型头痛的临床疗效，得出结论都梁软胶囊和巴氯芬联合服用治疗慢性紧张性头痛效果好且无明显不良反应（赣南医学院学报,2018,38(03):236-237+240）。

3、张健等研究都梁软胶囊治疗偏头痛的临床疗效、不良反应及复发率，得出结论都梁软胶囊治疗偏头痛效果显著，不良反应少，是治疗该病的有效方法之一（亚太传统医药,2017,13(19):147-149）。

取本品内容物1g加三氯甲烷10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g、川芎对照药材0.2g，分别加三氯甲烷10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（50：50）为流动相；检测波长为249nm。理论板数按前胡素峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品适量精密称定，加乙醇制成每1ml含欧前胡素20μg、异欧前胡素10μg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1g精密称定，精密加入乙醇50ml，密塞，称定重量超声处理（功率250W，频率40kHz）60分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含白芷以欧前胡素（C₁₆H₁₄O₄）和异欧前胡素（C₁₆H₁₄O₄）的总量计，不得少于0.32mg。