甘草锌颗粒

本品的主要成份为新疆产豆科植物甘草的根中提取得到的有效成份与锌结合的含锌药物。

本品为黄棕色颗粒；味甜。

本品适用于锌缺乏症引起的儿童厌食、异食癖、生长发育不良；寻常型痤疮；口腔溃疡症。

口服。儿童：1-5岁，１次0.5袋（0.75g）；6-10岁，1次1袋（1.5g）；11-15岁，1次1.5袋（2.25g）；1日2-3次，开水冲服。

1.5g（相当于锌3.6mg-4.35mg，甘草酸25.2mg）。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-133）-96Z。

大剂量长期使用，个别人可能出现排钾潴钠和轻度浮肿，停药后症状可自行消失。

急性或活动性消化道溃疡者禁用。

1、本品勿与牛奶同服。

2、本品勿与铝盐、钙盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。

3、本品可降低青霉胺、四环素类药品的作用。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、应在确诊为缺锌症时使用，如需长期服用，必须在医师指导下使用。

2、心肾功能不全和高血压患者慎用。

3、孕妇、哺乳期妇女用药请在医师指导下使用。

4、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触到的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、崔卫国，崔圣莹通过脾多肽辅助甘草锌颗粒对慢性腹泻小儿血锌水平及免疫功能的影响，得出结论给予小儿慢性腹泻患儿脾多肽+甘草锌颗粒治疗，可提高患儿血锌水平，提高患儿免疫功能，效果显著，值得临床推广使用。（泰山医学院学报，2018，39(11)：1238-1240）

2、陈威威，郑婵娟，薛海涛通过甘草锌颗粒辅助治疗小儿腹泻的临床疗效观察，得出结论甘草锌颗粒辅助治疗小儿腹泻疗效显著，可快速缓解腹泻症状，改善免疫功能，有效缩短病程。（中国民康医学，2018，30(12)：25-26+29）

3、王玉，李婷婷，韩丽华通过鞣酸蛋白酵母散联合甘草锌颗粒对小儿急性腹泻的临床疗效观察，得出结论鞣酸蛋白酵母散联合甘草锌颗粒对小儿急性腹泻具有确切的临床治疗效果，可以有效改善患儿的临床症状，缩短恢复时间，且安全性较高，值得应用推广。（现代消化及介入诊疗，2018，23(03)：306-308）

1、取本品细粉少许，置白瓷板上，加硫酸溶液（8→10）数滴,即呈黄色,渐变为橙黄色至暗红色。

2、取本品适量，置坩埚灼烧使灰化，残渣用稀盐酸少量溶解后，滤过,滤液显锌盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。 

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠN）。

1、锌：取本品约5g，精密称定。加硫酸4ml使湿润,逐渐加热至无烟逸出。然后将坩埚移至高温炉中，于700℃加热5小时，使完全灰化，放冷，置烧杯中，加稀盐酸2ml使残渣溶解，加水25ml和甲基红指示液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，再加氨－氯化铵缓冲液（pH10）10ml与铬黑Ｔ指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫红色变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.269mg的Zn。

2、甘草酸：（1）对照品溶液的制备：精密称取在80℃干燥4小时的甘草酸单铵盐对照品10mg，置10ml量瓶中，用80％乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含甘草酸单铵盐1.0mg）。（2）供试品溶液的制备：精密称取本品约0.2g，加稀氨试液少量溶解，置水浴上加热，除去剩余的氨，加稀乙醇使溶解，转移到10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，即得。（3）聚酰胺及吸附柱的预处理：称取聚酰胺粉末0.2-0.3g，置小烧杯中，以水少量悬浮,装入底部垫有棉花的小色谱管中（内径约7-8mm，长约250mm），用乙醇洗至流出液澄清（约6ml）备用。（4）测定法：精密量取对照品溶液0.2ml与供试品溶液0.3ml，分别置聚酰胺吸附柱上端,待溶液流至柱床上仅一薄层时，用中性乙醇（对酚酞指示液显中性）（约6ml）洗脱，再用0.25mol/L氢氧化铵溶液（约6ml），收集此洗脱液，置10ml量瓶中，加80％乙醇稀释至刻度。同法作空白。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＡ）在250nm的波长处分别测定吸收度，根据二者的吸收度比值计算，即得。

3、本品含锌（Zn）应为0.24-0.29％。含甘草酸（C₄₂H₆₄O₁₆）以甘草酸单胺盐计，不得少于1.68％。