药品说明书
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药品名称: 桂林西瓜霜药品名称拼音: Guilin Xiguashuang药品概述: 桂林西瓜霜,中...
养生
药品名称: 桂林西瓜霜
药品名称拼音: Guilin Xiguashuang
药品概述:
桂林西瓜霜,中成药名。由西瓜霜、煅硼砂、黄柏、黄连、山豆根、射干、浙贝母、青黛、冰片、无患子果(炭)、大黄、黄芩、甘草、薄荷脑组成。具有清热解毒,消肿止痛的功效。用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜,症见咽喉肿痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血;急、慢性咽炎,扁桃体炎,口腔炎,口腔溃疡,牙龈炎见上述证候者及轻度烫伤(表皮未破)者。
药品类型-1: 中成药
处方类型: OTC甲类
医保类型: 医保乙类
参考价格: 8.69元-20.00元
药品成分:
西瓜霜、煅硼砂、黄柏、黄连、山豆根、射干、浙贝母、青黛、冰片、无患子果(炭)、大黄、黄芩、甘草、薄荷脑。
性状:
本品为灰黄绿色的粉末;气香,味咸、甜、微苦而辛凉。
适应状:
本品适用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜,症见咽喉肿痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血;急、慢性咽炎,扁桃体炎,口腔炎,口腔溃疡,牙龈炎见上述证候者及轻度烫伤(表皮未破)者。
用法用量:
外用,喷、吹或敷于患处,一次适量,一日数次;重症者兼服,一次1-2g,一日3次。
规格:
每瓶装3.5g。
储藏方法:
密封。
有效期:
执行标准:
中国药典2010年版一部。
不良反应(副作用):
尚不明确。
药品禁忌:
尚不明确。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:
1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下应用。
5、扁桃体有化脓或口糜严重患者应去医院就诊。
6、发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
7、口腔内喷或敷药时请不要呼吸,以防药粉进入呼吸道而引起呛咳。用药后半小时内不得进食、饮水。
8、严格按用法用量应用,本品不宜长期应用。
9、用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
10、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11、药品性状发生改变时禁止应用。
12、儿童必须在成人监护下使用。
13、请将本品放在儿童不能接触的地方。
14、如正在应用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
临床应用:
1、倪琦、林化通过桂林西瓜霜对小鼠皮肤创面愈合影响的研究,得出结论桂林西瓜霜喷剂对皮肤创面愈合有一定的促进作用,其机制可能与其促进皮肤创面组织微血管新生有关。(世界最新医学信息文摘,2018,18(15):41+44.)
2、刘红霞、邹亚美等通过观察桂林西瓜霜喷剂外涂治疗Ⅰ、Ⅱ期压疮临床疗效,得出结论桂林西瓜霜喷剂外涂治疗Ⅰ、Ⅱ期压疮临床效果显著,可提高压疮治愈的效果,加快压疮创面的愈合,值得临床广泛应用以及推广。(中国现代药物应用,2017,11(07):107-109.)
3、孙建国通过桂林西瓜霜治疗口腔溃疡的临床分析,得出结论对于口腔溃疡患者来说,桂林西瓜霜治疗效果显著,值得在临床中推广及使用。(世界最新医学信息文摘,2015,15(72):93.)
药品鉴别:
1、取本品0.5g,加水3ml,摇匀,滤过,滤液加氯化钡试液1ml,即生成白色沉淀。此沉淀在盐酸中不溶解。
2、取本品0.5g,加硫酸2ml,混合后加甲醇8ml,点火燃烧,即发生边缘带绿色的火焰。
3、取本品适量,进行微量升华,升华物呈无色或白色无定形结晶,有清香气。取结晶,加数滴乙醇使溶解,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴,即显紫色至紫红色。
4、取本品2g,加乙醇20ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,再加盐酸0.5ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次(10ml,5ml),合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液;取大黄素对照品、大黄酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液3-6μl、对照品溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;分别在与大黄素、大黄酚对照品色谱相应的位置上,紫外光下显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变成红色。
5、取[鉴别](4)项下的备用药渣,加氢氧化钠试液5滴、三氯甲烷15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷5ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4-8μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(10:20:15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
6、取黄连对照药材0.05g,同[含量测定]项下供试品的制备方法制成对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液、上述对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,另槽内加入等体积的浓氨试液,预饱和15分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
药品检查:
应符合散剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
药品含量测定:
1、黄柏和黄焦:
(1)照高效液相色谱法(通则0512)测定。
(2)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙猜-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3)(30:70)为流动相,检测波长为350nm,理论板数按盐酸小乘碱峰计算应不低于5000。
(3)对照品溶液的制备:取盐酸小凳碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含40ug的溶液,即得。
(4)供试品溶液的制备:取本品0.5g,精密称定,置具塞懂形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
(5)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ul, 注人液相色谱仪,测定,即得。本品每1g含黄柏和黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4●HCl)计,不得少于2.5mg。
2、冰片:
(1)照气相色谱法(通则0521)测定。
(2)色谐条件与系统适用性试验:改性聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53mm,膜厚度为1um),柱温为程序升温,初始温度为60℃,保持4分钟, 以每分钟2℃的速率升温至100℃,再以每分钟10℃的速率升温至140℃,保持4升钟,分流进样,理论板数按环己酮峰计算应不低于5000。
(3)校正因子测定:取环已酮适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为内标溶液,另取龙脑对照品20mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1ul,注入气相色谱仪,计算校正因子,即得。
(4)测定法:取本品约0.5g,精密称定,量具塞惟形瓶中,精密加人内标溶液10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kH2)20分钟,放冷,再称定熏量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,吸取上清液1μl,注人气相色谱仪,测定,即得。本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于30.0mg。
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