咪喹莫特乳膏

本品主要成分为咪喹莫特。

本品为白色或类白色乳膏。

本品用于成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。

1、每周3次（星期一、三、五或二、四、六），临睡前用药。在医生处方下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。5%咪喹莫特乳膏采用软管/复合膜包装，每1g乳膏可涂抹面积为80cm²的疣体。

2、将药膏均匀涂抹一薄层于疣患处，轻轻按摩直到药物完全吸收，并保留6-10小时，用药部位不要封包。

3、在涂药膏6-10小时期间请勿洗澡；6-10小时后，用清水和中性皂将药物从疣患处洗掉。

4、患者应持续使用药膏，直到疣体完全清除；疣体最快2-4周清除，一般在8-12周清除，最多不超过16周。

5、用药后局部有轻度红斑者，可不必停药而持续使用；如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应（如出现较明显的水肿、糜烂、疼痛等表现）时，应停用药物数次，待反应减轻后再继续用药。

250mg：12.5mg。

遮光，在25℃下密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-127)-2005Z-2010。

多数病人在治疗过程中无任何不良反应；用药数次后，临床上可能出现的不良反应多为轻、中度的局部皮肤炎症反应，如局部皮肤可能出现红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等。偶有短暂低热、以上症状停药后均能迅速恢复。如反应轻微，可继续用药；若反应严重应及时停药并就医。

据国外资料报道，与咪喹莫特乳膏可能有关的不良反应包括：用药部位不适：疣体部位反应（灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃疡、刺痛、压痛）。远侧部位反应（出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛）；全身反应：疲劳、发热、流感样症状；中枢和周围神经系统：头痛；胃肠系统：腹泻；肌－骨髓系统：肌痛。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、目前尚未对咪喹莫特乳膏治疗尿道内、阴道内、宫颈部、直肠或肛管内的人乳头瘤病毒感染进行评价，因此不推荐用于上述适应证。本品的常见局部皮肤反应有红斑、糜烂、脱皮和水肿。若发生严重的局部皮肤反应，应用中性肥皂和水将用药部位乳膏清洗掉。皮肤反应减轻后，可恢复使用咪喹莫特乳膏。没有关于用其它药物治疗尖锐湿疣后立即使用咪喹莫特乳膏治疗的临床经验，因此，在用任何药物或手术治疗尖锐湿疣后，待局部创面恢复后方可推荐使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重皮肤炎性反应。患者在使用5%咪喹莫特乳膏时应遵循下列指导：

（1）治疗局部不可用敷料封包。

（2）用药期间避免性接触（生殖器官、肛门或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特乳膏可能会减低避孕套的功效。

（3）建议用药6-10小时后，用中性皂和清水鼗药物洗去。

（4）未行包皮环切术者，若疣患发生在包皮内，应每天将包皮上翻清洁。

（5）如出现严重不良反应，应及时就诊。

（6）在医生的指导下使用该药。局部破损处应避免使用本品，避免接触眼睛、口、鼻等部。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕期用药：在大鼠和大白兔致畸研究中没有发现咪喹莫特有致畸毒性。大鼠给予高致畸毒性剂量[相当于人用剂量(mg/m²)的28倍]的咪喹莫特，可观察到子代体重减轻和骨化延迟。发肓毒性研究中，给予妊娠大鼠相当于人用剂量的8倍咪喹莫特，其后代未发现有严重不良反应。局部应用咪喹莫特是否通过乳汁排泄尚未知悉。

3、儿童用药：尚未建立18岁以下的患者的有效性和安全性。

4、老人用药：本品对老年患者的安全性、有效性资料尚未建立。

5、药物过量：由于咪喹莫特乳膏经皮再吸收很少，因此不易引起全身系统反应。动物研究表明，大白兔裸露皮肤给予咪喹莫特的致死剂量远远大于1600mg/m²。局部持续给予过量的咪喹莫特乳膏会使皮肤反应加重。临床上报道最多的严重不良反应是多剂量口服咪喹莫特200mg后会引起低血压，该不良反应在口服或静脉补液后消失。

1、罗浩杰等研究匹多莫德联合5%咪喹莫特乳膏对女性尖锐湿疣（CA）患者免疫调节作用的影响，得出结论匹多莫德联合5%咪喹莫特乳膏可有效调节女性CA患者的免疫功能，有利于提高治疗疗效和减少复发，且具有良好的安全性，值得临床作进一步推广。（中国性科学,2019,28(01):132-135.）

2、张亚楠研究观察尖锐湿疣应用咪喹莫特乳膏联合电灼方案治疗效果，得出结论针对尖锐湿疣患者采用咪喹莫特乳膏联合电灼方案可有效促使疣体消失，且复发率较低，属于有效的治疗方案，值得推广。（皮肤病与性病,2018,40(06):832-833.）