三七通舒胶囊

三七三醇皂苷。

本品为肠溶胶囊，内容物为浅棕黄色颗粒和粉末；无臭、味苦。

本品用于心脑血管栓塞性病症，主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语骞涩、偏身麻木。

口服。一次1粒，一日3次，4周为一个疗程。建议划破铝箔（平整的一面），取出胶囊服用。

每粒装0.2g。

遮光，密闭，置阴凉干燥处（不超过20℃）。

中国药典2015年版一部。

个别患者服药后可出现恶心。

孕妇禁用，产妇慎用。脑出血禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

出血性中风在出血期间忌用，对出血后的瘀血症状要慎用。

1、田蓉通过三七通舒胶囊治疗外伤性耳聋的疗效观察，得出结论三七通舒胶囊治疗外伤性耳聋临床效果显著，可有效提高临床疗效，降低患者听力阈值，减轻患者头痛程度，且未出现明显不良反应，安全性较高。（实用中西医结合临床，2018，18(11):115-116.）

2、唐宗虎通过三七通舒胶囊治疗缺血性脑卒中的效果评价，得出结论用三七通舒胶囊治疗缺血性脑卒中的临床效果显著，且安全性较高。（当代医药论丛，2018，16(16):144-145.）

3、郭媚三七通舒胶囊应用于急性脑梗死合并消化道溃疡疗效及安全性评价，得出结论将三七通舒胶囊应用于急性脑梗死合并消化道溃疡，可显著改善患者神经功能，提高患者日常时候能力;且该治疗安全有效，无明显并发症发生。（疾病监测与控制，2017，11(10):831-832.）

在【含量测定】项的色谱图中，供试品色谱中应呈现与三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re对照品色谱峰保留时间对应的色谱峰。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（19.5：80.5）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按人参皂苷Rg₁峰计算应不低于4000，人参皂苷Rg₁与三七皂苷R₁之间的分离度应不低于1.5，人参皂苷Rg₁与人参皂苷Re之间的分离度应不低于1.3。

2、对照品溶液的制备：取人参皂苷Rg₁对照品、人參皂苷Re对照品和三七皂苷R₁对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含人参皂苷Rg₁2.5mg、人参皂苷Re0.4mg和三七皂苷R₁0.8mg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.25g，精密称定，置25ml量瓶中，加入流动相约20ml，超声处理（功率250W，频率40kH2）10分钟，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含人参皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）不得少于50mg，含人参皂苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）不得少于6.0mg，含三七皂苷R₁（C₄₇H₈₀O₁₈）不得少于11mg。