五酯胶囊

华中五味子。

本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色至棕色颗粒；具油脂性，味苦。

本品可用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者。

口服，一次2粒，一日3次，或遵医嘱。

每粒含五味子甲素11.25mg。

密闭。

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2094-96-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、张霞，边吉来通过五酯胶囊治疗化疗所致药物性肝损伤的临床研究，得出结论五酯胶囊联合还原型谷胱甘肽可显著降低化疗药物性肝损害患者血ALT、AST水平，疗效良好。（实用药物与临床,2019,22(02):141-143）

2、田荣茂通过五酯胶囊联合复方甘草酸苷治疗非酒精性脂肪肝效果观察，得出结论五酯胶囊联合注射用复方甘草酸苷治疗非酒精性脂肪肝临床疗效明显，能显著改善肝功能，提高临床综合疗效。（海峡预防医学杂志,2018,24(05):105-107）

取〔含量测定〕项下的贮备液作为供试品溶液.另取五味子甲素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙醚（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠＬ）。

1、取本品10粒，倾出内容物，精密称定。精密称取适量（相当于五味子甲素15mg），置索氏提取器中，加苯80ml，置水浴上回流提取1.5小时，提取液蒸去苯，并减压干燥，残渣加乙醚2ml使溶解，加硅胶2.5g，拌匀，挥去乙醚，于80℃干燥1小时，放冷，加至已处理好的硅胶柱（80-100目，5g，内径12mm）上。先用石油醚－乙醚（2：1）100ml洗涤，弃去洗液，再用乙醚40ml洗脱，收集洗脱液，蒸去乙醚，并减压干燥，残渣加甲醇使溶解，滤入50ml量瓶中，用甲醇稀释刻度，作为贮备液。精密量取贮备液1ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，照分光光度法（附录ⅤＡ），在222nm波长处测定吸收度，按五味子甲素（C₃₀H₃₂O₉）的吸收系数（E^1％_1cm）为953计算，即得。

2、本品每粒含五味子甲素（C₃₀H₃₂O₉）应为标示量的85.0-115.0％。