硝酸咪康唑软膏

本品主要成份硝酸咪康唑。

本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

本品用于由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指（趾）甲感染，如：体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣；皮肤、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用，可用于继此类细菌引发的继发性感染。

外用，涂搽于洗净的患处，一日早晚各1次；花斑癣，一日1次，症状消失后应继续用药7天，以防复发。

25g。

密封保存。

中国药典2005年版二部。

偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、孕妇及哺乳期妇女慎用。

3、治疗念珠菌病，需避免密封包扎，否则可促使致病菌生长。

4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5、用于妇科疾病时：无性生活史的女性应在医师指导下使用；用药期间注意个人卫生，防止重复感染。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

取本品适量（约相当于硝酸咪康唑10mg），加无水乙醇10ml，置热水浴中加热，使之溶解，冷却、离心取上清液作为供试品溶液。另取硝酸咪康唑对照品10mg，加无水乙醇10ml，作为对照品溶液。照硝酸咪康唑有关物质项下薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一薄层板上。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

应符合软育剂项下有关的各项规定（附录IF）。

1、取本品适量（约相当于硝酸咪康唑40mg），精密称定，置具塞锥形瓶中，加氧仿40ml与水20ml，置温水浴中加热，振摇使硝酸咪康唑溶解，放冷，加稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示剂1ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强烈振摇，维续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色，另精密称取硝酸咪康唑对照品40mg，照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，根据两者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液毫升数的比值计算，即得。

2、木品含硝酸咪康唑（C₁₈H₁₄Cl₄N₂O●HNO₃）应为标示量的90.0-110.0%。