盐酸氨基葡萄糖胶囊

本品主要成分为盐酸氨基葡萄糖。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

本品适用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等，可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。

1、口服，一次1粒，一日2次，吃饭时或饭后服用。

2、6周为一个疗程或根据需要延长；每年重复治疗2-3次。

（1）0.24g；（2）0.75g。

密闭，避光，25℃以下保存。

进口药品注册标准JX20130277。

罕见轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻；有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

对本品过敏者禁用。

1、本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。

2、本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。

3、同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。

2、严重肝、肾功能不全者慎用。

3、用药一疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。

4、孕妇和哺乳期妇女慎用。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、王红千，齐会芝通过对盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗肘关节创伤性关节炎的疗效及安全性观察，得出结论使用盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗肘关节创伤性关节炎能改善临床症状，且安全性较高，具有临床推广价值。（北方药学，2019，16(02):159-160.）

2、叶明钧通过研究透明质酸钠局部给药配合盐酸氨基葡萄糖胶囊对患者膝关节骨性关节炎的疗效及其对炎症因子水平的影响，得出结论采用透明质酸钠局部注射给药配合盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝关节骨性关节炎患者的疗效较为确切，有效改善了炎性因子水平。（抗感染药学，2018，15(10):1792-1794.）

1、取含量测定项下溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在525nm的波长处有最大吸收。

2、取本品内容物适量，约相当于盐酸氨基葡萄糖20mg，加水10ml，超声15分钟，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸氨基葡萄糖对照品适量，用水制成每1ml约含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-浓氨水（9：1）为展开剂，展开，取出晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热约5分钟。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

3、取【鉴别】（2）项下的滤液，显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸氨基葡萄糖50mg），置100ml量瓶中，加水使盐酸氨基葡萄糖溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取经105℃千燥至恒重的盐酸氨基葡萄糖对照品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml含盐酸氨基葡萄糖25μg的溶液，摇匀，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各5ml，分别置具塞试管中；另取具塞试管1支，加水5ml作为空白，各加乙酰丙酮试液（取乙酰丙酮2ml，加0.5mol/L碳酸钠溶液至50ml，临用前配制）1.0ml，摇匀，置沸水浴中（1分钟后密塞），准确加热25分钟，取出，用冰水迅速冷却后，加无醛乙醇3.0ml在60℃水浴中保温10分钟后，再加对二甲氨基苯甲醛试液（取对二甲氨基苯甲醛0.8μg，加无醛乙醇15ml及盐酸15ml，摇匀）1.0m，强力振摇，并继续在60℃水浴中保温1小时，立即用冷水冷却至室温照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）在525nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

2、本品含盐酸氨基葡萄糖（C₆H₁₃O₅N·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。