云南白药胶囊

国家保密方，本品含草乌（制），其余成份略。

本品为硬胶囊，内容物为灰黄色至浅棕黄色的粉末；具特异香气，味略感清凉，并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸，剖面呈棕色或棕褐色，气微，味微苦。

本品用于跌打损伤，瘀血肿痛，吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，手术出血，疮疡肿毒及软组织挫伤，闭合性骨折，支气管扩张及肺结核咳血，溃疡病出血，以及皮肤感染性疾病。

刀、枪、跌打诸伤，无论轻重，出血者用温开水送服；瘀血肿痛与未流血者用酒送服；妇科各症，用酒送服；但月经过多、红崩，用温水送服。毒疮初起，服1粒，另取药粉，用酒调匀，敷患处，如已化脓，只需内服。其他内出血各症均可内服。口服。一次1-2粒，一日4次（二至五岁按1/4剂量服用；六至十二岁按1/2剂量服用）。凡遇较重的跌打损伤可先服保险子1粒，轻伤及其他病症不必服。

每粒装0.25g。

密封，置干燥处。

中国药典2010年版第一增补本。

极少数患者服药后导致过敏性药疹，出现胸闷、心慌、腹痛、恶心、呕吐、全身奇痒、躯干及四肢等部位出现荨麻疹。

孕妇忌用；过敏体质及有用药过敏史的患者应慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、服药一日内，忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。

2、外用前务必清洁创面。

3、临床上确需使用大剂量给药，一定要在医师的安全监控下应用。

4、用药后若出现过敏反应，应立即停用，视症状轻重给予抗过敏治疗，若外用可先清除药物。

5、运动员慎用。

6、保险子放置在标有"保险子"字样的透明胶囊内；本包装内有2粒透明胶囊，每粒透明胶囊内装1粒保险子，共2粒保险子；使用时将透明胶囊的帽体分离即可将其取出；请勿吞服透明胶囊。

7、本品所含草乌（制）为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制、生产工艺，其毒性成份可基本消除，在安全范围内。

1、刘东通过进行云南白药胶囊治疗整形术后面部肿胀疗效分析，得出结论云南白药胶囊用于整形术后面部肿胀患者的临床疗效可观，能显著降低患者的血清C反应蛋白水平，降低患者面部肿胀程度。（中国药物经济学，2018，13（03）：67-69.）

2、刘建文、何永正通过进行云南白药胶囊在上消化道溃疡出血治疗中的临床效果观察，得出结论云南白药胶囊在上消化道溃疡出血治疗中的临床效果满意。（中国处方药，2018，16（01）：75-76.）

3、吴莉莉通过研究云南白药胶囊治疗牙周炎牙龈出血的临床效果，得出结论在牙周炎牙龈出血治疗中采用云南白药胶囊进行治疗可以缩短患者的凝血时间，改善牙周袋深度、牙龈指数以及牙齿松动状况，从而提高临床总有效率。（血栓与止血学，2017，23（06）：996-997.）

1、取本品内容物，置显微镜下观察：淀粉粒多为单粒，呈类圆形、卵圆形，直径3-60m;复粒为2-3粒组成。草酸钙针晶成束或散在，长80-2501m。石细胞长方形或椭圆形，长径80-150Am，短径30-60m，沟纹明显。导管为网纹、梯纹及螺纹，直径10-1001m。取保险子，研末后置显微镜下观察：淀粉粒多为圆形或卵圆形，直径3-401m，复粒为2-4粒组成。草酸钙针晶长40-250m。导管为网纹、梯纹及螺纹，直径8-26m。

2、取人参皂苷Rg₂对照品和三七皂苷R₁对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。另取云南白药对照提取物，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各2-5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-四氢呋喃甲醇-水（30：20：10：3.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱和云南白药对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（19：81）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg₁峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取人参皂背Rg₁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.8mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水饱和的正丁醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟放冷，再称定重量，以水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀溏过，精密量取滤液25ml，用10m!氨试液洗涤一次，再用5ml正了醇饱和的水洗涤一次，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含人参皂苷Rg₂（C₄₂H₇₂O₁₄）不得少于0.75mg。