云芝肝泰胶囊

云芝提取物。

本品为胶囊剂，内容物为黄褐色至黑褐色的粉末；气微、味淡。

本品用于慢性活动性肝炎。

口服。一次4粒，一日3次，儿童酌减。

每粒装0.28g（含云芝多糖83.3mg）。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11269-（ZD-1269）-2002-2012Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品内容物50mg，加水10ml，加热使溶解，加乙醇30ml，搅拌，离心，沉淀用70％乙醇溶液洗涤4次，每次10ml，取沉淀，加热水10ml，搅拌，放置，取上清液1ml，加5％α-萘酚乙醇溶液1ml，混匀，沿管壁缓缓加硫酸1ml，两液面接界处即显紫红色环。

2、取本品内容物0.2g，加水5ml，搅拌10分钟，放置，取上清液1滴，滴点于滤纸上，滴加茚三酮试液1滴，加热，斑点显蓝紫色。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

1、对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品0.6g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水葡萄糖0.6mg）。

2、单糖供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于云芝多糖0.5g），置研钵中，加少量水研磨片刻，并用水分次转移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

3、总糖供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于云芝多糖0.5g），置研钵中，加少量水研磨片刻，用盐酸溶液（1→2）10ml分次将糊状物转移至烧瓶中，加热回流1小时，放冷，加40％氢氧化钠溶液调节pH值至中性，移入500ml量瓶中，加水至刻度，离心，取上清液，即得。

4、测定法：精密量取对照品溶液与单糖、总糖供试品的溶液各1ml，分别置25ml量瓶中，各加3，5-二硝基水杨酸试液2ml，摇匀，置沸水浴中加热5分钟，立即冷却，加水至刻度，取水1ml，同法制成空白溶液，作空白，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录VB），分别在486nm波长处测定吸收度，按公式计算云芝多糖的含量，即得。

5、本品每粒含云芝多糖以无水葡萄糖（C₆H₁₂O₆）计，不得少于83.3mg。